به گزارش ایفدانا ،همدان، مدیر نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی همدان، دکتر محمد کاظم زاده گزارشی مختصری از اهم اقدامات مدیریت    نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو در سال 1402-1401  به شرح زیر ارائه کرد:

سازماندهی و مدیریت شرح وظایف کارشناسان و ابلاغ انشایی شرح وظایف و تقسیم وظایف به هر کارشناس  جهت تقویت سیستم پاسخگو ،انجام جانشین پروری و توزیع قدرت با صدور ابلاغ جهت فرد جانشین و تقسیم وظایف ،راه اندازی صفحه الکترونیک راهنمای ارباب رجوع در سایت معاونت .

 

ساماندهی صفحه الکترونیک مدیریت تجهیزات پزشکی در سایت معاونت غذا و دارو ، رصد فضای مجازی از طریق سامانه های رصد عمومی و هماهنگی با پلیس فتا در استان و اعلام لیست متخلفین به اداره کل و پلیس فتا جهت پیگیری، تشکیل کمیته راهبردی استانی در جهت ایجاد مشارکت در تصمیم سازی ، تقویت نوآوری و خلاقیت  که در این راستاکمیته های راهبردی برگزار شده باحضور مسئولین فنی  تجهیزات و ملزومات پزشکی مراکز درمانی استان به شرح زیر است:

 

  اصلاح و مدل سازی کلیه فرآیندهای موجود ،توانمندسازی پرسنل با برگزاری جلسات آموزشی و توجیهی متعدد جهت نیروهای موجود در سطح بیمارستان ها و نیروهای جدید الاستخدام و مسئولین فنی مراکز درمانی  .طراحی برنامه عملیاتی پایش و ارزشیابی با توجه اکید بر اسناد خرید ملزومات در مراکز آموزشی درمانی ،برنامه ریزی و اجرای ساز وکارهای مقابله با بحران در حوزه ملزومات پزشکی در استان ،تعیین اهداف استراتژی ها و تدوین برنامه راهبردی استانی و همچنین طراحی و اجرای رتبه بندی مراکز درمانی براساس شاخص و چک لیست های مربوطه برای اولین بار در دانشگاه .

 

ارزیابی شاخص های طرح تحول نظام سلامت در مراکز درمانی دانشگاه به صورت فصلی،معرفی سامانه های کاربردی در حوزه ملزومات پزشکی به مسئولین فنی مراکز جهت اجرای اقدامات اولیه برای تفویض اختیار ،معرفی ، آموزش و بازآموزی گسترده دستورالعمل ها و قوانین حوزه نظارت بر ملزومات پزشکی به مسئولین فنی مراکز،آموزش نظام ردیابی رهگیری و کنترل اصالت تجهیزات و ملزومات پزشکی،بررسی تحلیلی علل واخواهی اسناد ملزومات پزشکی در بیمارستان های استان و ارایه گزارش حضوری به روسا و مدیران بیمارستان ها برای کاهش موارد اعلامی .

 

راه اندازی و تشکیل کمیته راهبردی استان برای اولین بار در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به عنوان اتاق فکر و مشارکت کلیه کارشناسان تجهیزات پزشکی بیمارستان ها ، مراکز و شبکه های بهداشت .برگزاری جلسات ستادی پایش و نظارت اصناف و شرکت های توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت کارشناسان تجهیزات پزشکی منتخب شبکه های بهداشت و درمان  وبرگزاری اولین دوره آموزشی حضوری ملزومات مصرفی آزمایشگاهی.

برگزاری دوره حضوری انجام آنالیز ABC ملزومات مصرفی پزشکی جهت مسئولین فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی،برگزاری جلسات مدیریتی برای سازماندهی فرایندهای مشترک با سازمان ها و دیگر ارگان ها به شرح زیر:

 

برگزاری جلسه هم اندیشی برای ارتقا عملکرد حوزه معاونت غذا و دارو بر اساس استانداردها،راه اندازی کمیته HSR  معاونت و برنامه ریزی در راستای برگزاری کارگاه آموزشی دو روزه روش تحقیق جهت آموزش کلیه کارشناسان معاونت غذا و دارو و همچنین برنامه ریزی جهت ارتباط هرچه بیشتر حوزه ملزومات و تجهیزات پزشکی با دانشگاه های سطح استان  و برنامه ریزی جهت هدفمند کردن تولیدات تجهیزات پزشکی با تحلیل وضع موجود در منطقه و استان .

 

برگزاری کارگاه آموزشی حمایت از خانواده و جوانی جمعیت با تدریس دکتر محمد کاظم زاده جهت کلیه کارشناسان معاونت ،برگزاری جلسه آموزشی حضوری انجام  PMCFپیگیری مستمر بالینی پس از فروش کالاهای تولیدی ، برای کلیه تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی استان همدان،برگزاری 50 جلسه کمیته مشورتی در مدیریت نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی با حضور مدیر و کارشناسان حوزه جهت جلب مشارکت عمومی در تصمیم سازی ها  (50 جلسه در سال 1401 و 20 جلسه در سال  1402)،انجام آنالیز ABC  ملزومات مصرفی پزشکی به صورت حضوری با حضور مسئولین فنی ملزومات پزشکی مراکز درمانی .بررسی چالش ها و  وضع موجود در حوزه تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در هفته سلامت .

برگزاری جلسه استراتژیک تامین پروتزهای تعویض مفصل به عنوان یکی از اولویت های مورد پیگیری با مدیران بیمارستان ها و شرکت های مربوطه . استخراج لیست اولویت های تولید در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی و ابلاغ به تمامی مراکز اعم از دانشگاه های سطح استان، مراکز رشد پارک های علم و فناوری،تهیه بانک اطلاعات مسئولین فنی و معرفی به ذینفعان،ساماندهی اقلام استراتژیک و حیاتی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی وتعیین تکلیف موجودی انبار مجازی توزیع کنندگان و پیگیری تخلفات در رابطه با عدم تطابق قیمت ارشادی و اظهاری برخی توزیع کنندگان اقدامات انجام شده در خصوص  سامانه انبار مجازی توزیع کنندگان به شرح زیر:

ابلاغ کتبی به کلیه توزیع کنندگان استان درخصوص ضرورت اقدامات اجرایی نظارتی تجهیزات و ملزومات پزشکی - داشبورد انبار مجازی،آموزش آنلاین و حضوری چگونگی استفاده از انبار مجازی و بارگذاری اسناد برای کلیه توزیع کنندگان استانی . تعیین تکلیف موجودی انبار مجازی توزیع کنندگان (کاهش موجودی از 16164 به 2867 )،تهیه فایل آموزشی سامانه مدیریت انبار مجازی توزیع کنندگان ،پیگیری تخلفات در رابطه با عدم تطابق قیمت ارشادی و اظهاری بعضی توزیع کنندگان، برگزاری زیر کمیته تدابیر ویژه تجهیزات و ملزومات پزشکی با گروه های هدف و حساس سازی مدیران مرتبط :

 

زیر کمیته باحضور مدیران شبکه بهداشت و درمان استان، زیر کمیته باحضور روسا و مدیران مراکز درمانی آموزشی و بیمارستان های سطح استان .زیر کمیته باحضور مدیران کلینیک های خصوصی و شرکت های توزیع کننده ملزومات پزشکی .برگزاری جلسه بررسی چالش های موجود در حوزه توزیع تجهیزات و ملزومات پزشکی با حضور شرکت های توزیع کننده و اصناف و تجهیزات و ملزومات پزشکی،ارسال تولید و توزیع رسانه و راهنماهای آموزشی با عناوین نظام ردیابی ، رهگیری و کنترل اصالت تجهیزات و ملزومات پزشکی

 

پوستر راهنمای فراخوان ،راهنمای ثبت کمبودها در سامانه IMPORT،راهنمای پیگیری فراخوان ها در سامانه،انجام پایش استانی بیمارستان ها ،  مراکز درمانی دانشگاهی و غیر دانشگاهی برای اولین بار و انجام رنکینگ و رتبه بندی و تجزیه و تحلیل چک لیست های مراکز به همراه ارسال پسخوراند و پیگیری رفع نواقص . (73 بازدید در سال 1401 و 40 بازدید در سال 1402)

 

تشکیل کمیته شکایات و تدوین فرایند اجرایی  و طراحی فرایند رسیدگی به شکایات  ( طراحی فرایند – تشکیل کمیته -  ایجاد فرمت کارشناسی - تسریع در روند پاسخ گویی به شکایات و تکریم ارباب رجوع  ).

 

برگزاری اولین جلسه منطقه ای با حضور نمایندگان دانشگاه های قطب سوم کشوری ، نمایندگان بیمه های سه گانه ،  با حضور مدیران و نمایندگان مالی بیمارستان ها با موضوع اصلاح تعرفه های بیمه ای و ضرردهی بیمارستان ها با توجه به عدم تغییر تعهدات مالی بیمه ها و افزایش شدید قیمت ملزومات پزشکی با موضوعات قیمت ملزومات پزشکی،ارائه خدمت به بیماران استومی و نحوه تهیه و توزیع ملزومات استومی،تامین لنزهای چشمی،تحلیل شرایط موجود در سطح استان و اسناد ارسالی از مراکز درمانی و تصمیم بر اصلاح فرایند تایید اسناد واگذاری تایید اسناد ملزومات پزشکی به مراکز درمانی ، انجام نظارت در سطح محیط توسط کارشناسان این معاونت ،کنترل قیمت کلیه اقلام خریداری شده بیمارستان ها و مراکز تابعه بصورت پایش های ادواری و برنامه ریزی شده .ارایه پیشنهاد برگزاری تور آموزشی انتقال تجارب به سازمان غذا و دارو و موافقت آن سازمان جهت اجرا در سراسر کشور و برگزاری تور آموزشی انتقال تجارب مدیریت نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی قطب 3 با حضور دانشگاه های قطب سوم کشوری همراه با بازدید از واحدهای تولیدی شاخص در استان همدان برای اولین بار .

 

مشارکت در وبینارهای قطب سوم کشوری و تاثیر در تصمیم گیری های کلان ، ارایه پیشنهاد تشکیل قطب آموزشی در کشور به اداره کل تجهیزات پزشکی مبنی بر آمادگی این مدیریت برای پذیرش این مسئولیت ،طراحی ، چاپ و توزیع گسترده پوستر نحوه ثبت گزارش مشکل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی ،  به منظور نصب در تمامی مراکز درمانی دانشگاهی و غیر دانشگاهی جهت اطلاع رسانی و معرفی سامانه MDR  درسراسر استان .تشکیل کمیته استانی خرید ملزومات ناباروری و ملزومات استراتژیک قلبی به عنوان اولویت های مهم استانی و کشوری و تلاش برای رفع مشکلات موجود .

 

بازدید و نظارت از کلیه تامین کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی در سطح عرضه و تولید (تعداد 134 بازدید درسال 1401 و  65 مورد در سال 1402) در هر دوره پایش و نظارت       بصورت صد درصدی انجام شده است،انجام طرح PMQC با نمونه برداری از سطح عرضه و ارسال به آزمایشگاه های معتبر زیر نظر سازمان غذا و دارو  ( پانزده مورد در سال های 1401 و  1402 )، در راستای اصلاح فرایندها ، تفویض اختیار و توانمندسازی کارکنان ، تفویض اختیار بازرسی از سطح توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی در شهرستان ها با تعیین و بکارگیری   کارشناس منتخب در شبکه های بهداشت و درمان در راستای افزایش نظارت های میدانی صورت گرفته است .

 

توانمند سازی مسئولین فنی با برگزاری جلسات و کارگاه های آموزشی توسط کارشناسان این مدیریت ( بیش از 12 دوره آموزشی تخصصی ، کسب بالاترین سقف امتیاز در اجرای برنامه عملیاتی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی در بین دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور .کسب بالاترین امتیاز تعریف شده ، در ارزیابی عملکرد سازمان غذا و دارو .

انجام  بازرسی در حوزه قاچاق به تعداد 52 مورد و کشف اقلام به ارزش ریالی 56,000,000,000  ریال .

 

بازدید و نظارت صد در صدی از کلیه مراکز درمانی دانشگاهی و غیر دانشگاهی ( صد درصد مراکز مورد پایش قرار گرفته اند)،بازدید از کلیه اصناف و توزیع کنندگان و شرکت های تجهیزات پزشکی .بازدید از کلیه تولید کنند گان و وارد کنندگان (حداقل دو بار در سال انجام شده است )،اهم اقدامات صورت گرفته در توزیع سمعک و نوار تست قندخون به شرح زیر  :

 

طراحی فرایند توزیع عادلانه سمعک و نوار تست قندخون در سطح استان طی جلسات متعدد با انجمن شنوایی شناسی استان و معاون کشوری انجمن و نظام پزشکی . بازدید و نظارت از مراکز شنوایی سنجی .هماهنگی با شرکت های وارد کننده سمعک و نظارت بر توزیع سمعک ،تهیه و ارسال گزارش استانی به ریاست سازمان غذا و دارو ، ریاست محترم دانشگاه و ستاد تدابیر ویژه دارو و ملزومات وتجهیزات پزشکی .بازدید میدانی از نوار تست قند خون در سطح عرضه،رسیدگی به شکایات واصله با موضوع سمعک – گرانفروشی .......  ارایه پسخوراند کتبی به شاکیان . 

برگزاری دوره آموزشی حضوری، مدیریت بهره وری در نظام سلامت با تدریس آقای دکتر کاظم زاده و آقای دکتر یوسفی ،برگزاری کارگاه TQM  و مدیریت ارتقاء کیفیت برای کلیه مسئولین فنی مراکز و کارشناسان ستادی با تدریس دکتر کاظم زاده،. معرفی اجمالی واحد های شاخص تجهیزات و ملزومات پزشکی استان همدان،شرکت صنایع پویان طب هگمتانه : تولید کننده انواع ایمپلنت های ارتوپدی،شرکت صنایع پتروشیمی هگمتانه : تولید کننده پودر PVC مدیکال گرید،شرکت تولیدی سهل گستران درمان : تولید آزمایشی دستکش معاینه و جراحی لاتکس، انواع سوند ها و لوبه ساکشن،شرکت مها امواج درمانگر : تولید کننده دستگاه اریگیشن و ترسدیوسر دستگاه سنگ شکن برون اندامی،شرکت الوند شیمی تویسرکان : تولید کننده ست سرم و سرنگ گاواژ،شرکت حکیم طب همدان : تولید کننده دستگاه تمرین تنفسی،شرکت ساغر فن پارس : تولید کننده دستگاه ساکشن جراحی،شرکت طب و صنعت مهند : تولید کننده نگاتوسکوپ و لامپ های ضد عفونی،شرکت ایده برتر کیوان : تولید کننده ملزومات دندان پزشکی،شرکت آذین دندان الوند : تولید آزمایشی دندان مصنوعی،شرکت کیمیا طب هکمتان : تولید کننده انواع پک های جراحی.