ورود اعضا
نوید
راهنمای جامع تلفن های دانشگاه
ورود اعضاء
اساتید
کارکنان
دوباره تلاش کنید
زبان
EN
AR
+
اندازه قلم
-
رنگ
!!!b1!!!
!!!b1!!!
×
معاون غذا و دارو
لینک معاونت
تجهیزات و ملزومات پزشکی
معرفی مدیریت
فرم آنلاین ثبت شکایات تجهیزات و ملزومات پزشکی
سوالات متداول
چک لیست ارزیابی از شرکت های تجهیزات پزشکی توزیع کننده
برنامه عملیاتی
فلوچارت ها
چک لیست ارزیابی اصناف تجهیزات و ملزومات پزشکی
مطالب آموزشی
خوداظهاری در مرحله آزمایشی
ارتباط با ما
عرضه کنندگان نوار تست قند خون دولتی
گزارش مشکلات کیفی(MDR)
دستورالعمل ها،فرآیندها و فرم ها
معرفی مسئولین فنی ملزومات پزشکی دانشگاه
نمایشگاه ها
راهنمای بیماران متقاضی ملزومات استومی
تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی
پیوندهای مفید
سامانه انبار مجازی
توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی
اطلاعیه و اخبار
داروخانه ها
راهنمای ارباب رجوع
معرفی کارشناسان و شرح وظایف
نظارت بر دارو و مخدر
معرفی مدیر دارو و مواد تحت کنترل
فرم ثبت شکایات
فرآورده های سنتی ومکمل
معرفی مدیریت
معرفی کارشناسان حوزه امور فرآورده های طبیعی،سنتی،مکمل و شیرخشک
ثبت شکایت
فرم های واحد مکمل
تجدید فراخوان ویژه تولید فرآورده های شیرخشک و غذای ویژه بیمارستانی /تک منبع
آموزش
شرح وظایف حوزه فرآورده های طبیعی،سنتی،مکمل و شیرخشک
اطلاعیه ها و جمع آوری(فراخوان)
نحوه استفاده از نرم افزار TTAC برای دسترسی به شیرخشک
ضوابط ، بخشنامه ها و دستورالعمل ها ( شیر خشک و غذای ویژه )
اطلاعیه و جمع آوری
فرخوان ملی انتقال تکنولوژی ،احداث کارخانه
نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
معرفی مدیریت حوزه غذا
ارتباط با حوزه غذا
فرم ثبت شکایت
فرآورده های غیر مجاز
نان کامل و مزایای مصرف آن
تست
پرسشهای ایمنی مواد غذایی و بهداشتی1403
آزمایشگاه
معرفی مدیریت آزمایشگاه
فرآیند انجام کار در آزمایشگاه
بخش های مختلف آزمایشگاه
پاسخ مدیر آزمایشگاه غذا و دارو به سوالات مطرح شده از سوی سازمان غذا و دارو
آئین نامه تأسیس و تأیید صلاحیت آزمایشگاه های مجاز و همکار
میز خدمت
حضوری/الکترونیکی(آرایشی،بهداشتی)ضوابط و دستورالعمل ها
حضوری/الکترونیکی*خوراکی،آشامیدنی*فرم
فرم ثبت شکایت
سنجش رضایت شغلی
کارشناسان میز خدمت
کسب اطلاعات در خصوص شیرخشک های رژیمی و غذاهای ویژه
نظارت بر دارو/ لیست داروخانه های استان
اطلاعیه داروهای غیر مجاز و تقلبی
لیست داروخانه های شبانه روزی استان در همدان
بازرسی
ََاطلاعیه های ADR
فرم ساز
حضوری/الکترونیکی*خوراکی،آشامیدنی*ضوابط و دستورالعمل
حضوری-مدیریت نظارت بر غذا-بررسی مدارک پروانه بهداشتی ساخت
فلوچارت مدیریت نظارت بر دارو
صدور پروانه بهره برداری و مسئول فنی به عنوان آزمایشگاه همکار
سنجش رضایت ارباب رجوع در معاونت غذا و دارو
لیست خدمات حضوری⁄الکترونیکی-مدیریت نظارت بر غذا
فلوچارت مدیریت نظارت بر غذا
لیست خدمات حضوری مدیریت نظارت بر دارو
سامانه ها
حضوری⁄الکترونیکی–مدیریت نظارت بر دارو–صدورگواهی
حضوری/الکترونیکی*آرایشی،بهداشتی*پروانه ساخت
الکترونیکی–ثبت و بررسی-عوارض ناخواسته دارویی
زبان
FA
EN
AR
صفحه اصلی
مدیریت نظارت بر تجهیزات و ملزومات
چک لیست ارزیابی اصناف تجهیزات و ملزومات پزشکی
نام واحد صنفی :
متصدی واحد صنفی :
نام و نام خانودگی مسئول فنی :
شماره تماس :
شماره تلفن همراه متصدی واحد صنفی :
آدرس :
شماره تلفن همراه مسئول فنی (توزیع کننده سطح 1):
1- آیا فروشگاه دارای جواز کسب معتبر می باشد؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف)فروشگاه دارای جواز کسب معتبر دائمی(10ساله) بوده و در محل نصب و قابل مشاهده می باشد.
ب)فروشگاه دارای جواز کسب معتبر دائمی(10ساله) بوده ولی جواز در محل نصب نمی باشد.
ج)فروشگاه دارای جواز کسب معتبر موقت (1ساله) بوده و در محل نصب و قابل مشاهده می باشد.
د)فروشگاه دارای جواز کسب معتبر موقت(1ساله) بوده ولی جواز در محل نصب نمی باشد.
ه)فروشگاه فاقد جواز کسب می باشد.
2- آیا واحد صنفی در سامانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی با مشخصات کامل ثبت شده است؟ (با توجه به دستورالعمل شماره 86571/664 مورخ 4/9/95 در خصوص ثبت توزیع کنندگان وعرضه کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی)
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف)کلیه مشخصات دریافت شده از واحد صنفی مطابق با مشخصات ثبت شده در سامانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی می باشد.
ب)مشخصات واحد صنفی ( آدرس، شماره تماس،مشخصات مدیرعامل یا مسئول فنی) واحد صنفی / انبار تغییر کرده و طی نامه رسمی جهت بروز رسانی در سامانه شناسنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام گردیده است.
ج) مشخصات واحد صنفی ( آدرس، شماره تماس،مشخصات مدیرعامل یا مسئول فنی) واحد صنفی / انبار تغییر کرده ولی جهت بروز رسانی در سامانه شناسنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نگردیده است.
د) واحد صنفی نسبت به ثبت در سامانه شناسنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اقدام کرده اما اطلاعات آن تکمیل نشده است.
ه) واحد صنفی نسبت به ثبت در سامانه شناسنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اقدام نکرده است.
3- فعالیت و همکاری مسئول فنی واحد صنفی به چه صورت می باشد ؟(درخصوص اصناف توزیع و عرضه کننده فهرست پایه سطح 1)
...
الف) مسئول فنی به صورت تمام وقت با واحد صنفی همکاری داشته و درجریان کلیه اطلاعات می باشد و قرار داد فی مابین موجود است و یا واحد صنفی نیازی به معرفی مسئول فنی ندارد
ب) مسئول فنی به صورت نیمه وقت (3 روز در هفته ) با واحد صنفی همکاری داشته و درجریان کلیه اطلاعات می باشد و قرار داد فی مابین موجود است.
ج) مسئول فنی به صورت پاره وقت (1 روز در هفته ) با واحد صنفی همکاری داشته و درجریان کلیه اطلاعات می باشد و قرار داد موجود است.
د) مسئول فنی در واحد صنفی حضور ندارد ولی قرارداد فی مابین موجود است.
ه) واحد صنفی فاقد مسئول فنی می باشد اما اقدام به فروش کالای سطح یک می نماید.
4-وضعیت نگهداری و انبارش وسیله پزشکی در واحد صنفی/ انبار به چه صورت می باشد؟
...
الف) کلیه الزامات انبار مطابق با ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی رعایت شده است.(قفسه بندی، پالت گذاری،تهویه، تجهیزات اطفاء حریق نور، دما و شرایط ایمنی و...
ب)80 درصد الزامات انبار مطابق با ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی رعایت شده است
ج) 60 درصد الزامات انبار مطابق با ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی رعایت شده است.
د)40 درصد الزامات انبار مطابق با ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی رعایت شده است.
ه)واحد صنفی فاقد انبار می باشد.
5-آیا فاکتورهای خرید و فروش واحد صنفی در محل به صورت کامل و منظم نگهداری و ثبت می گردد؟
...
الف)سوابق فاکتورهای دو سال قبل به صورت منظم کلاسه بندی شده و با ترتیب شماره و تاریخ موجود است
ب) فاکتورهای یک سال قبل به صورت منظم کلاسه بندی شده و با ترتیب شماره و تاریخ موجود است.
ج) فاکتورهای شش ماه قبل به صورت منظم کلاسه بندی شده و با ترتیب شماره و تاریخ موجود است.
د)فاکتورهای واحد صنفی فاقد نظم و طبقه بندی مناسبی می باشد.
ه)واحد صنفی فاکتوری جهت ارائه ندارد.
6-آیا واحد صنفی نسبت به رعایت دستورالعمل فاکتور و پیش فاکتور ابلاغی این اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام نموده است؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف)فاکتور ها با رعایت 8 بند الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور ،پیش فاکتور) صادر گردیده است.
ب) فاکتور ها با رعایت 80 درصد الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور ،پیش فاکتور) صادر گردیده است.
ج) فاکتور ها با رعایت 60 درصد الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور ،پیش فاکتور) صادر گردیده است.
د) فاکتور ها با رعایت 40 درصد الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور، پیش فاکتور) صادر گردیده است.
ه) فاکتور ها با رعایت 20 درصد الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور ،پیش فاکتور) صادر گردیده است/ هیچ فاکتوری ارائه نگردیده است.
7-آیا واحد صنفی نسبت به صدور فاکتور با قیمت های مصوب ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی و یابراساس ضوابط قیمت گذاری سازمان حمایت از تولید کنندگان و مصرف کنندگان اقدام می نماید؟(15 فاکتور به صورت تصادفی به همراه فاکتورهای خرید کالا انتخاب و بررسی گردد)
...
الف)انطباق کامل قیمت های 15 فاکتور
ب) انطباق کامل قیمت های 10 فاکتور
ج) انطباق کامل قیمت های 8 فاکتور
د) انطباق کامل قیمت های 5 فاکتور
ه) انطباق کامل قیمت های کمتر از 5 فاکتور/ به دلیل عدم ارائه فاکتور امکان بررسی وجود ندارد.
8- آیا واحد صنفی نسبت به توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی مجاز به فروش (با توجه به دستورالعمل شماره 86571/664 مورخ 4/9/95 در خصوص ثبت توزیع کنندگان وعرضه کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی) و با رعایت ضوابط توزیع و عرضه وشبکه توزیع قانونی اقدام می نماید؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف) واحد صنفی نسبت به توزیع و عرضه اقلام پزشکی براساس شبکه توزیع قانونی، با رعایت ضوابط توزیع و عرضه و دستورالعمل های ابلاغی ثبت توزیع کنندگان تائید شده اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام می نماید و در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت گردیده و مورد تائید است.
ب) واحد صنفی نسبت به توزیع و عرضه اقلام پزشکی براساس شبکه توزیع قانونی، با رعایت ضوابط توزیع و عرضه و دستورالعمل های ابلاغی ثبت توزیع کنندگان تائید شده اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام می نماید و نسبت به ثبت در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام نموده است و دارای کد رهگیری می باشد.
ج) واحد صنفی نسبت به توزیع و عرضه اقلام پزشکی براساس شبکه توزیع قانونی، با رعایت ضوابط توزیع و عرضه و دستورالعمل های ابلاغی ثبت توزیع کنندگان تائید شده اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام می نماید لکن نسبت به ثبت در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام ننموده است.
د)واحد صنفی نسبت به توزیع و عرضه کالاها براساس دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان و عرضه کنندگان اقدام نمی نماید.
ه)شبکه توزیع قانونی اداره کل تجهیزات پزشکی در واحد صنفی رعایت نمی گردد.
9-آیا اطلاعات مربوط به اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده مطابق با لیست اقلام پزشکی وارداتی/ تولیدی ثبت شده در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد؟(اقلام نمونه برداری شده می بایست به لحاظ اصالت و دارا بودن مجوزهای قانونی مورد بررسی قرارگیرند)
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف) اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده جزء اقلام پزشکی مورد تائید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی بوده و شبکه توزیع قانونی هم رعایت گردیده است.
ب) اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده جزء اقلام پزشکی مورد تائید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی بوده ولی شبکه توزیع قانونی رعایت نگردیده است.
ج) اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده جزء اقلام پزشکی مورد تائید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی بوده ولی فاکتور خرید و فروش ارائه نگردیده است.
د) اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده فاقد اصالت و کیفیت بوده و به منزله وسیله پزشکی قاچاق محسوب می شود.
ه) واحد صنفی نسبت به توزیع و عرضه اقلام پزشکی دارای بسته بندی و برچسب مغایر(تقلبی) با نمونه اصلی(دارای مجوز) قانونی اقدام نموده است.
10- آیا واحد صنفی نسبت به الصاق برچسب قیمت مطابق با ماده 15 قانون نظام صنفی اقدام نموده است؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص:
الف) کلیه اقلام پزشکی موجود در فروشگاه دارای برچسب قیمت مصرف کننده بوده و قیمت ها قابل مشاهده می باشد.
ب) 80 درصد اقلام پزشکی موجود در فروشگاه دارای برچسب قیمت مصرف کننده بوده و قیمت ها قابل مشاهده می باشد.
ج) 50 درصد اقلام پزشکی موجود در فروشگاه دارای برچسب قیمت مصرف کننده بوده و قیمت ها قابل مشاهده می باشد.
د) 20درصد اقلام پزشکی موجود در فروشگاه دارای برچسب قیمت مصرف کننده بوده و قیمت ها قابل مشاهده می باشد.
11- آیا کالای موجود در واحد صنفی دارای تاریخ مصرف معتبر می باشد؟
...
الف) کلیه اقلام پزشکی توزیع و عرضه شده دارای تاریخ مصرف معتبر می باشد.
ب) واحد صنفی نسبت به جداسازی اقلام تاریخ گذشته اقدام نموده است.
ج) واحد صنفی نسبت به جداسازی اقلام تاریخ گذشته اقدام ننموده است.
د) تاریخ انقضاء اقلام غیر قابل بررسی / مخدوش می باشد.
ه) مطابق گزارش های واصله نسبت به فروش اقلام تاریخ گذشته اقدام نموده است.
کپچا
ثبت
فرم اعتبار سنجی
شماره تلفن
ارسال پیامک
فرم اعتبار سنجی
کد شش رقمی
ارسال کد
120
بازگشت
نشانی:
نظرسنجی
پیوندها
شناسنامه خدمات
ثبت نام الکترونیکی کارگاه edc
استعداد های درخشان
ارزیابی عملکرد اعضای هیات علمی ( سامانه ساعی )
معیار و شاخص رتبه بندی
اتوماسیون آموزشی
آمار بازدید
تعداد بازدیدکنندگان امروز
2119
تعداد کل بازدیدکنندگان تا امروز
619036
تعداد کاربران بر خط
2
1405/06/24 11:03
تمامی حقوق سایت متعلق به دانشگاه علوم پزشکی همدان می باشد.