ورود اعضا
نوید
راهنمای جامع تلفن های دانشگاه
ورود اعضاء
اساتید
کارکنان
دوباره تلاش کنید
زبان
EN
AR
+
اندازه قلم
-
رنگ
!!!b1!!!
!!!b1!!!
×
معاون غذا و دارو
لینک معاونت
تجهیزات و ملزومات پزشکی
معرفی مدیریت
فرم آنلاین ثبت شکایات تجهیزات و ملزومات پزشکی
سوالات متداول
چک لیست ارزیابی از شرکت های تجهیزات پزشکی توزیع کننده
برنامه عملیاتی
چک لیست ارزیابی اصناف تجهیزات و ملزومات پزشکی
مطالب آموزشی
خوداظهاری در مرحله آزمایشی
ارتباط با ما
عرضه کنندگان نوار تست قند خون دولتی
گزارش مشکلات کیفی(MDR)
دستورالعمل ها،فرآیندها و فرم ها
معرفی مسئولین فنی ملزومات پزشکی دانشگاه
نمایشگاه ها
راهنمای بیماران متقاضی ملزومات استومی
تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی
پیوندهای مفید
سامانه انبار مجازی
توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی
اطلاعیه و اخبار
داروخانه ها
راهنمای ارباب رجوع
معرفی کارشناسان و شرح وظایف
نظارت بر دارو و مخدر
معرفی مدیر دارو و مواد تحت کنترل
فرم ثبت شکایات
فرآورده های سنتی ومکمل
معرفی مدیریت
معرفی کارشناسان حوزه امور فرآورده های طبیعی،سنتی،مکمل و شیرخشک
ثبت شکایت
فرم های واحد مکمل
تجدید فراخوان ویژه تولید فرآورده های شیرخشک و غذای ویژه بیمارستانی /تک منبع
آموزش
شرح وظایف حوزه فرآورده های طبیعی،سنتی،مکمل و شیرخشک
اطلاعیه ها و جمع آوری(فراخوان)
نحوه استفاده از نرم افزار TTAC برای دسترسی به شیرخشک
ضوابط ، بخشنامه ها و دستورالعمل ها ( شیر خشک و غذای ویژه )
اطلاعیه و جمع آوری
فرخوان ملی انتقال تکنولوژی ،احداث کارخانه
نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
معرفی مدیریت حوزه غذا
ارتباط با حوزه غذا
فرم ثبت شکایت
فرآورده های غیر مجاز
نان کامل و مزایای مصرف آن
تست
پرسشهای ایمنی مواد غذایی و بهداشتی1403
آزمایشگاه
معرفی مدیریت آزمایشگاه
فرآیند انجام کار در آزمایشگاه
بخش های مختلف آزمایشگاه
پاسخ مدیر آزمایشگاه غذا و دارو به سوالات مطرح شده از سوی سازمان غذا و دارو
آئین نامه تأسیس و تأیید صلاحیت آزمایشگاه های مجاز و همکار
میز خدمت
حضوری/الکترونیکی(آرایشی،بهداشتی)ضوابط و دستورالعمل ها
حضوری/الکترونیکی*خوراکی،آشامیدنی*فرم
فرم ثبت شکایت
سنجش رضایت شغلی
کارشناسان میز خدمت
کسب اطلاعات در خصوص شیرخشک های رژیمی و غذاهای ویژه
نظارت بر دارو/ لیست داروخانه های استان
اطلاعیه داروهای غیر مجاز و تقلبی
لیست داروخانه های شبانه روزی استان در همدان
بازرسی
ََاطلاعیه های ADR
فرم ساز
حضوری/الکترونیکی*خوراکی،آشامیدنی*ضوابط و دستورالعمل
حضوری-مدیریت نظارت بر غذا-بررسی مدارک پروانه بهداشتی ساخت
فلوچارت مدیریت نظارت بر دارو
صدور پروانه بهره برداری و مسئول فنی به عنوان آزمایشگاه همکار
سنجش رضایت ارباب رجوع در معاونت غذا و دارو
لیست خدمات حضوری⁄الکترونیکی-مدیریت نظارت بر غذا
فلوچارت مدیریت نظارت بر غذا
لیست خدمات حضوری مدیریت نظارت بر دارو
سامانه ها
حضوری⁄الکترونیکی–مدیریت نظارت بر دارو–صدورگواهی
حضوری/الکترونیکی*آرایشی،بهداشتی*پروانه ساخت
الکترونیکی–ثبت و بررسی-عوارض ناخواسته دارویی
زبان
FA
EN
AR
صفحه اصلی
مدیریت نظارت بر تجهیزات و ملزومات
چک لیست ارزیابی از شرکت های تجهیزات پزشکی توزیع کننده
گام شماره 1
ریکپچا 21
ثبت
نام متصدی :
...
کیارش ایزدی
علیرضا شکوهی
نام مدیر عامل :
نام و نام خانوادگی مسئول فنی:
تعداد نمایندگی های ثبت شده شرکت :
شماره تلفن همراه مدیر عامل:
1- آیا شرکت در سامانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی این اداره کل با مشخصات کامل ثبت شده است؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص:
الف)کلیه مشخصات دریافت شده از مسئولین شرکت مطابق با مشخصات ثبت شده در سامانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی می باشد.
ب) آدرس و شماره تماس شرکت/ انبار تغییر کرده و طی نامه رسمی جهت بروز رسانی در سامانه شناسنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام گردیده است
ج) آدرس و شماره تماس شرکت/ انبار تغییر کرده ولی جهت بروز رسانی در سامانه شناسنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نگردیده است.
د) لیست اقلام پزشکی شرکت توزیع کننده به صورت کامل در سامانه شناسنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نگردیده است.
ه)شرکت در سامانه شناسنامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ثبت نشده است.
2-آیا شرکت دارای انبار مورد تائید با توجه به ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص:
الف) کلیه الزامات انبار مطابق با ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی رعایت شده است.(قفسه بندی، پالت گذاری،تهویه، تجهیزات اطفاء حریق نور، دما و شرایط ایمنی و...
ب)80 درصد الزامات انبار مطابق با ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی رعایت شده است.
ج) 60 درصد الزامات انبار مطابق با ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی رعایت شده است
د)40 درصد الزامات انبار مطابق با ضوابط انبارش ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی رعایت شده است.
ه) شرکت فاقد انبار می باشد.
3-آیا فاکتورهای خرید و فروش شرکت در محل شرکت به صورت کامل و منظم نگهداری و ثبت می گردد؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف)سوابق فاکتورهای دو سال قبل به صورت منظم کلاسه بندی شده و با ترتیب شماره و تاریخ موجود است.
ب) فاکتورهای یک سال قبل به صورت منظم کلاسه بندی شده و با ترتیب شماره و تاریخ موجود است.
ج) فاکتورهای شش ماه قبل به صورت منظم کلاسه بندی شده و با ترتیب شماره و تاریخ موجود است.
د)فاکتورهای شرکت فاقد نظم و طبقه بندی مناسبی می باشد.
د)فاکتورهای شرکت فاقد نظم و طبقه بندی مناسبی می باشد.
4-آیا شرکت نسبت به رعایت دستورالعمل فاکتور و پیش فاکتور ابلاغی این اداره کل اقدام نموده است ؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف)فاکتور ها با رعایت کلیه الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور پیش فاکتور) صادر گردیده است.
ب)فاکتور ها با رعایت 80 درصد الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور پیش فاکتور) صادر گردیده است.
ج)فاکتور ها با رعایت60 درصد الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور پیش فاکتور) صادر گردیده است.
د)فاکتور ها با رعایت40 درصد الزامات صدور فاکتور (دستورالعمل فاکتور پیش فاکتور) صادر گردیده است.
5-آیا شرکت نسبت به صدور فاکتور با قیمت های ابلاغی این اداره کل(درصورت اعلام) و یا براساس ضوابط قیمت گذاری ابلاغی سازمان حمایت از تولیدکنندگان و مصرف کنندگان اقدام می نماید؟( 15 فاکتور به صورت تصادفی به همراه فاکتورهای خرید کالا انتخاب و به شرح ذیل بررسی گردد)
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص:
الف) انطباق کامل قیمت های 15 فاکتور
ب) انطباق کامل قیمت های 10 فاکتور
ج) انطباق کامل قیمت های 8 فاکتور
د) انطباق کامل قیمت های 5 فاکتور
ه)انطباق کامل کمتر از 5 فاکتور/ به دلیل عدم ارائه فاکتور امکان بررسی نمی باشد.
6-فعالیت و همکاری مسئول فنی شرکت به چه صورت می باشد ؟(درخصوص شرکت های توزیع و عرضه کننده فهرست پایه سطح 1)
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف) مسئول فنی شرکت به صورت کامل و تمام وقت با شرکت همکاری داشته و درجریان کلیه اطلاعات شرکت می باشد و قرار داد فی مابین موجود است و یا شرکت نیازی به معرفی مسئول فنی ندارد)
ب) مسئول فنی شرکت به صورت نیمه وقت (3 روز در هفته ) با شرکت همکاری داشته و درجریان کلیه اطلاعات شرکت می باشد و قرار داد فی مابین موجود است.
ج) مسئول فنی شرکت به صورت پاره وقت (1 روز در هفته ) با شرکت همکاری داشته و درجریان کلیه اطلاعات شرکت می باشد و قرار داد فی مابین موجود است.
د) مسئول فنی شرکت در شرکت حضور ندارد ولی قرارداد فی مابین موجود است.
ه) شرکت فاقد مسئول فنی می باشد.
7-آیا شرکت نسبت به فروش اقلام پزشکی با رعایت ضوابط توزیع و عرضه ، شبکه توزیع قانونی اقدام می نماید؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف) شرکت نسبت به توزیع و عرضه اقلام پزشکی براساس شبکه توزیع قانونی، با رعایت ضوابط توزیع و عرضه و دستورالعمل های ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام می نماید و در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت گردیده است.
ب) شرکت نسبت به توزیع و عرضه اقلام پزشکی براساس شبکه توزیع قانونی، با رعایت ضوابط توزیع و عرضه و دستورالعمل های ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام می نماید و نسبت به ثبت در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام نموده است و دارای کد رهگیری می باشد.
ج) شرکت نسبت به ثبت در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام نموده اما نسبت به توزیع و عرضه کالاهایی که در سامانه اداره کل ثبت نگردیده اقدام می نماید.
د) شرکت نسبت به توزیع و عرضه اقلام پزشکی براساس شبکه توزیع قانونی، با رعایت ضوابط توزیع و عرضه و دستورالعمل های ابلاغی ثبت توزیع کنندگان تائید شده اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام می نماید و نسبت به ثبت در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام ننموده است.
ه) شرکت نسبت به ثبت در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام ننموده و شبکه توزیع قانونی اداره کل تجهیزات پزشکی توسط شرکت رعایت نمی گردد.
8-آیا اطلاعات مربوط به اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده مطابق با لیست اقلام پزشکی وارداتی/ تولیدی ثبت شده در پروانه فعالیت شرکت می باشد؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف) اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده جزء اقلام پزشکی مورد تائید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی بوده و شبکه توزیع قانونی هم رعایت گردیده است.
ب) اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده جزء اقلام پزشکی مورد تائید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی بوده ولی شبکه توزیع قانونی رعایت نگردیده است.
ج) اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده جزء اقلام پزشکی مورد تائید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی بوده ولی فاکتور خرید و فروش ارائه نگردیده است.
د) اقلام پزشکی نمونه برداری/ مشاهده شده فاقد اصالت و کیفیت بوده و به منزله وسیله پزشکی قاچاق محسوب می شود.
ه) شرکت نسبت به توزیع و عرضه اقلام پزشکی دارای بسته بندی و برچسب مغایر(تقلبی) با نمونه اصلی(دارای مجوز) قانونی اقدام نموده است.
9- آیا کالای موجود در شرکت دارای تاریخ مصرف معتبر می باشد؟
نحوه بررسی و امتیاز دهی شاخص :
الف) کلیه اقلام پزشکی توزیع و عرضه شده دارای تاریخ مصرف معتبر می باشد.
ب) شرکت نسبت به جداسازی اقلام تاریخ گذشته اقدام نموده است.
ج) شرکت نسبت به جداسازی اقلام تاریخ گذشته اقدام ننموده است.
د) تاریخ انقضاء اقلام غیر قابل بررسی / مخدوش می باشد.
ه) مطابق گزارش های واصله شرکت نسبت به فروش اقلام تاریخ گذشته اقدام نموده است.
توضیحات :
ارسال فایل :
کپچا
ثبت
گام شماره 2
نام شرکت :
...
کیاطب غرب
مهندسی طب وصنعت مهند
شرکت مهندسی پزشکی ایساتیس همگام ایرانیان
سینا بهان کالا
سلامت گیتی طب هکمتان
سلامت جویان بهبود آفرین
سبحان امین طب
ساهی بهداد فردیس
پیام طب هکمتانه
پخش توتیادارو
آرتا ارج فرتاک
ارمغان طب نفیس
فرم اعتبار سنجی
شماره تلفن
ارسال پیامک
فرم اعتبار سنجی
کد شش رقمی
ارسال کد
120
بازگشت
نشانی:
نظرسنجی
پیوندها
شناسنامه خدمات
ثبت نام الکترونیکی کارگاه edc
استعداد های درخشان
ارزیابی عملکرد اعضای هیات علمی ( سامانه ساعی )
معیار و شاخص رتبه بندی
اتوماسیون آموزشی
آمار بازدید
تعداد بازدیدکنندگان امروز
185
تعداد کل بازدیدکنندگان تا امروز
564968
تعداد کاربران بر خط
0
1405/06/04 12:34
تمامی حقوق سایت متعلق به دانشگاه علوم پزشکی همدان می باشد.